安徽廣印堂中藥公司嚴(yán)重違規(guī) 藥品GMP證書被沒收
昨天,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布關(guān)于安徽廣印堂中藥股份有限公司涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)中藥飲片的通告,安徽廣印堂中藥股份有限公司的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管
昨天,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布“關(guān)于安徽廣印堂中藥股份有限公司涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)中藥飲片的通告”,安徽廣印堂中藥股份有限公司的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》被沒收。
通告顯示,國家食藥監(jiān)總局對安徽廣印堂中藥股份有限公司的飛檢過程中,發(fā)現(xiàn)該公司篡改中藥飲片的生產(chǎn)日期,將庫存時(shí)間較長的中藥飲片更改為近期生產(chǎn)的批號(hào);編造中藥材產(chǎn)地和采收時(shí)間,將不同產(chǎn)地采收的中藥材標(biāo)為主產(chǎn)區(qū)采收,現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)中藥材標(biāo)示的采收時(shí)間晚于標(biāo)示的入庫時(shí)間;外購中藥飲片進(jìn)行分包裝并改為該企業(yè)的標(biāo)簽銷售;生產(chǎn)管理混亂,在不符合規(guī)定的場所生產(chǎn)或儲(chǔ)存中藥材、中藥飲片;超出許可證范圍生產(chǎn);編造批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄和物料臺(tái)賬等文件、數(shù)據(jù)。該企業(yè)還存在隱瞞使用殺蟲劑熏蒸中藥材的事實(shí),隱藏轉(zhuǎn)移證據(jù)等不配合檢查的行為。
通告稱,以上行為涉嫌嚴(yán)重違反《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)督管理總局已責(zé)成安徽省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)的中藥飲片《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》,依法立案調(diào)查,并依法追究該企業(yè)法定代表人等直接負(fù)責(zé)的主管人員及其他直接責(zé)任人員的法律責(zé)任。涉嫌犯罪的,移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。