微資訊!國元國際:德琪醫藥塞利尼索在AACR發布臨床數據,數據表現優異
2023-04-24 12:12:48|
來源:亞匯網
來源:國元國際事件:德琪醫藥合作伙伴KaryoharThrauticIc.公布了旨在評估每周一次塞利尼索聯合蘆可替尼治
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來源:國元國際事件:德琪醫藥合作伙伴KaryopharmTherapeuticsInc.公布了旨在評估每周一次塞利尼索聯合蘆可替尼治療初治骨髓纖維化患者的安全性及療效的I期研究的最新數據。在2023年美國癌癥研究協會(AACR)年會上以壁報形式公布的數據顯示,接受60mg塞利尼索聯合蘆可替尼治療的患者在治療的第12周和第24周均獲得了快速、深度和持續的脾臟緩解以及明顯的癥狀緩解。點評觀點:數據表現優異共有24例患者接受了每周一次40mg或60mg塞利尼索聯合蘆可替尼治療。療效數據指標:SVR35(脾臟容積縮小≥35%)和TSS50(總體癥狀評分降低≥50%)。使用60mg塞利尼索第12周,療效可評估患者:83.3%達到SVR35,80.0%達到TSS50;第24周療效可評估患者:91.7%達到SVR35,77.8%達到TSS50。研究在100%的療效可評估患者中觀察到SVR35,無論接受治療的時間長短。數據表現優異。塞利尼索在亞太區多個國家實現商業化上市,未來將持續推進公司核心產品塞利尼索已在中國大陸、澳大利亞、韓國、新加坡實現商業化上市,且覆蓋亞太區的商業化團隊規模已達約190人,覆蓋600家醫院,22年銷售1.6億元。塞利尼索是具有獨特機制和差異化特性的“同類首創”和“同類唯一”選擇性核輸出抑制劑,它是首款也是目前唯一獲得FDA批準用于治療R/RMM和R/RDLBC的XPO1抑制劑和用于治療R/RMM和R/RDLBC的藥物。針對多發性骨髓瘤、彌漫性大B細胞淋巴瘤,多個含塞利尼索的治療方案被納入NCCN、ESMO、CSCO和CMDA指南。它還有較大的適應癥擴展潛力,涉及子宮膜內癌、白血病、骨髓增生異常綜合癥和MF等。公司研發管線豐富公司擁有15個差異化管線資產,19項正在中國大陸、中國臺灣、澳大利亞、美國進行的臨床試驗,公司擁有多個“同類首款/同類最佳”潛力的產品,管線優質豐富,核心產品的亞太地區商業化上市為公司帶來了大規模的收益??春霉竞诵漠a品的優異表現。關鍵詞: